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경제

코스닥 톱5 싹쓸하던 바이오 기업들, 지금은…

올해 코스닥 시장에서 바이오 기업들의 상승세가 한풀 꺾이고 있다. 외국인과 연기금에 외면받고 있는 바이오 기업들은 실적 기대치마저 하락하면서 게임, 2차 전지주에 추격을 허용하고 있다. 18일 한국거래소에 따르면 지난해 말과 대비해 올해 상반기 코스닥 시장의 시가총액 순위가 요동치고 있다. 2020년 12월까지 바이오 기업이 1~5위를 싹쓸이하며 강세를 나타냈지만 지난 16일 기준으로 1위 셀트리온헬스케어를 제외하고 모든 순위가 바뀌는 등 혼전 양상이 띠고 있다. 셀트리온헬스케어는 지난해 말과 대비해 시총 규모가 7조원 줄어든 17조7700억원으로 1위를 지키고 있다. 지난해 말까지 셀트리온제약과 씨젠, 알테오젠, 에이치엘비는 각 2~5위를 차지했다. 하지만 셀트리온제약이 4위로 떨어졌고, 나머지는 5위권 밖으로 밀려났다. 대신 카카오게임즈와 펄어비스 등 게임주가 치고 올라와 각 2위와 5위 자리에 안착했다. 또 K배터리를 앞세운 2차 전지주인 에코프로비엠도 몸집을 키워 3위로 뛰어올랐다. 셀트리온제약은 지난해 말 8조5500억원에서 5조7600억원으로 시총 규모가 줄었다. 셀트리온제약은 코로나19 항체치료제의 직접적인 수혜주로 꼽힌다. 하지만 항체치료제인 렉키로나주의 해외 진출이 더디게 진행되면서 실적 기대치가 낮아졌다. 셀트리온의 항체치료제는 미국과 유럽 시장 등에서 허가를 계속해서 기다리고 있다. 변이 바이러스의 효과에 대한 의문이 제기되기도 했다. 이달 초만 해도 방역당국은 셀트리온의 항체치료제에 대해 전파력이 강력한 델타 변이 바이러스에 대한 중화능 효과가 현저히 떨어졌다고 발표한 바 있다. 그러다 지난 16일에는 델타 변이에도 감염 치료 효과가 있다는 동물실험 결과를 공개했다. 권준욱 중앙방역대책본부 제2본부장은 국립보건연구원이 코로나19 델타 변이에 감염된 실험용 쥐에 렉키로나주를 투여한 결과 폐 조직에서 바이러스 감소 효과가 나타났다고 밝혔다. 그는 “투여 사흘째 바이러스가 유의미하게 감소했고, 엿새째는 바이러스가 검출되지 않았다”고 말했다. 다만 방역당국은 변이 바이러스에 대한 인체 치료 효과를 최종적으로 확인하기 위해서는 동물이 아닌 환자를 대상으로 한 효능 확인이 필요하다고 덧붙이고 있다. 진단키트를 대표하는 바이오 기업인 씨젠은 코로나19 백신 접종률이 높아지면서 실적 기대치가 하락하고 있다. 이로 인해 지난해 말과 대비 순위가 3계단 떨어진 6위에 자리했다. 시총 규모는 4조300억원으로 1조원 가량 쪼그라들었다. 에이치엘비의 경우 임상시험 결과의 허위 공시 논란으로 인해 시총 규모가 대폭 감소했다. 진양곤 회장이 직접 해명에 나섰음에도 신약 허가 불확실성에 대한 우려가 커졌다. 에이치엘비는 4조8900억원에서 3조7900억원으로 1조원 넘게 축소됐다. 반면 신작 오딘이 흥행에 성공한 카카오게임즈는 작년 말 시총이 3조4000억원에서 6조4500억원으로 89.7% 불어나며 8위에서 2위로 껑충 뛰어올랐다. 최근 한 달간 외국인은 코스피 시장에서 4조원 가까이 순매도세를 보였지만 코스닥 시장에서는 카카오게임즈 등 6000억원 이상을 순매수했다. 에코프로비엠도 3조5700억원에서 5조9100억원으로 65.5% 늘어났다. 펄어비스(3조4000억→5조3100억원)도 9위에서 5위로 뛰어올랐다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2021.07.19 07:01
경제

'코로나 약발' 떨어진 제약·바이오주 1분기 시총 크게 줄었다

‘코로나19 특수 약발’이 떨어진 제약·바이오주의 시총 규모가 올해 1분기에 뒷걸음질 쳤다. 지난해 코로나19 치료제·백신의 개발과 생산 이슈로 인해 투자자들이 제약·바이오주에 대거 몰렸다. 대장주인 셀트리온·삼성바이오로직스·씨젠·신풍제약 등이 고공행진하며 시총 규모를 키웠다. 하지만 올해 들어 백신 접종이 시작되고, 국내산 치료제 개발이 난관에 부딪히는 등 코로나 관련 이슈가 가라앉자 투자자들의 빠져나가고 있다. 12일 한국CXO연구소의 '2021년 1분기 국내 주식시장 시가총액 변동 현황 분석’ 결과에서 따르면, 제약·바이오주의 시가 총액 감소가 두드러졌다. 삼성바이오로직스와 SK바이오팜·셀트리온의 1분기 시총이 지난해 12월 30일 종가 기준과 비교해 3조원 이상 쪼그라들었다. 제약·바이오주 중 시총 규모가 가장 큰 삼성바이오로직스는 4위에서 5위로 내려앉았다. 54조8507억원에서 49조4914억원으로 무려 5조3593억원이 빠졌다. 43조8165억원으로 3조952억원이 줄어든 셀트리온도 시총 규모가 6위에서 9위로 떨어졌다. 셀트리온은 국내산 1호 코로나19 치료제 렉키로나주의 신약을 허가받았지만 효과에 의문부호가 달려 크게 주목을 끌지 못했다. SK바이오팜은 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가 신약을 2개 보유한 바이오 기업으로 시선을 끌었다. 지난해 상장과 동시에 ‘따따따상’을 기록하는 등 주가가 폭등하며 관심을 한몸에 받았다. 하지만 실적 저조 등 주가 거품 논란에 휘말리며 시총이 12조994억원에서 8조663억원으로 4조331억원이나 줄었다. 진단키트 대장주로 주목을 모았던 씨젠도 올해 1분기에 주가 급락으로 시총 규모가 1조4088억원 줄어들면서 62위에서 87위까지 하락했다. 씨젠은 코로나19 4차 대유행 조짐과 코스닥에서 코스피 이전 상장이 부각하면서 최근 반등을 시도하고 있다. 코로나19 치료제로 주목받은 셀트리온제약은 2조4458억원이 빠져나가면서 38위에서 54위로 떨어졌다. 신풍제약도 약 2조원의 시총 규모가 줄면서 45위에서 67위로 하락했다. 코로나19 치료제 위탁생산 이슈로 관심을 모았던 녹십자와 한미사이언스 시총 규모도 각각 50위에서 71위, 57위에서 76위로 밀렸다. 에이치엘비는 코로나19 이슈가 아닌 FDA 허위공시 논란이 불거지면서 시총 규모가 100위 밖으로 밀려났다. 지난해 연말 4조9421억원이었던 시총은 규모는 2조816억원으로 2조8605억이나 감소했다. 허위공시 의혹은 금융당국이 조사 중이다. 1분기에 가장 많이 시총 규모가 커진 종목은 네이버로 61조9272억원으로 무려 13조7981억원이 상승했다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2021.04.13 07:00
경제

셀트리온제약, 순이익 143% 증가 역대 최대 실적

셀트리온제약이 역대 최대 실적을 기록했다. 셀트리온제약은 25일 지난해 연결기준 영업이익이 236억원으로 전년보다 60.3% 증가해 역대 최대 실적을 기록했다고 밝혔다. 매출액은 2335억원으로 34.6%, 순이익은 209억원으로 143.4% 증가했다. 셀트리온제약은 화학합성의약품과 바이오의약품을 아우르는 전 사업 부문의 성장이 실적 호조를 이끌었다고 설명했다. 특히 지난해 3분기부터 본격적으로 매출 규모가 확대된 글로벌 화학합성의약품의 선전이 두드러졌다. 대표 품목인 간장용제 '고덱스'는 약 657억원의 매출을 올리며 단일 품목 최대 실적을 냈다. 주력 바이오시밀러 3종(램시마·허쥬마·트룩시마) 매출도 약 433억원을 기록하며 전년 대비 약 14% 성장했다. HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제 'CT-G7'을 포함한 글로벌 화학합성의약품 6종은 생산과 출하량을 늘리며 매출액 430억원을 기록했다. 셀트리온제약 관계자는 "올해는 램시마 피하주사제형(SC)을 비롯해 신규 당뇨병 치료제, 고혈압 치료제 등을 확보한 만큼 한 단계 높은 성장을 할 것으로 기대한다"고 말했다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2021.02.25 17:55
경제

셀트리온제약, 연간 1800만개 바이오의약품 생산라인 준공

셀트리온제약이 청주공장 내 피하주사(SC) 제형 바이오의약품 생산을 위한 프리필드시린지(PFS) 생산라인을 준공했다. 셀트리온제약은 27일 PFS 생산라인 증설로 연간 약 1800만개의 SC 제형 완제의약품 생산라인을 확보하게 됐다고 밝혔다. 또 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증 준비에 돌입했다. PFS 생산라인은 2019년 5월 착공 이후 생산장비 시운전 기간까지 약 1년 7개월의 기간을 거쳐 지난해 12월 말 최종 준공됐다. 약 600억원 규모의 예산이 투입됐다. 생산라인은 지상 3층, 연면적 2315㎡(약 700평) 규모다. 원료의약품(DS)을 공급받아 조제, 충전, 이물질검사, 조립, 포장에 이르는 전 공정이 가능하다. 핵심 공정으로 꼽히는 충전 기준으로는 연간 최대 2900만 시린지까지 생산할 수 있다. 종류별로는 펜(오토 인젝터) 1종, 프리필드시린지 2종 등 3가지 유형의 SC 제형 제품을 생산할 수 있다. 셀트리온제약은 이번 증설로 SC 제형 의약품을 본격 생산할 계획이다. 자가면역질환 치료제인 인플릭시맙을 세계 최초로 SC 제형으로 개발한 '램시마 SC'를 제조할 예정이다. 유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 규제기관에서 예정대로 GMP 승인을 받으면 연내 상업생산체제에 들어간다. 셀트리온제약 관계자는 "PFS 생산라인 구축으로 셀트리온제약 청주공장이 케미컬의약품에 이어 바이오의약품 생사 대응력까지 갖추게 됐다"고 말했다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2021.01.27 11:18
경제

셀트리온 29일 코로나치료제 허가신청, 이낙연 "1월 중 승인여부 결정"

셀트리온이 29일 코로나19 항체치료제의 사용승인 신청을 할 전망이다. 더불어민주당 이낙연 대표는 28일 "국산 코로나 치료제의 조건부 사용승인 신청이 내일 식약처에 접수돼 소정의 절차를 거쳐 승인 여부를 1월 중 결정할 것으로 보인다"고 말했다. 이 대표는 최고위원회의에서 "코로나 조기 진단에 성공한 데 이어 조기 치료에도 성공한다면 그것은 K방역의 또 하나의 쾌거"라며 이같이 밝혔다. 이 대표가 언급한 코로나 치료제 개발 국산 업체는 셀트리온이다. 항체치료제의 임상 2상을 진행 중인 셀트리온은 연말 조건부 사용승인 신청을 예고한 바 있다. 이 대표는 "정부는 4600만명분의 백신 도입을 확정하고 2월부터 접종을 시작한다고 어제 당정청 회의에서 보고했다"며 "그러면 우리는 진단·치료·예방의 3종 세트를 갖추게 되고 코로나 사태는 새로운 국면을 맞을 것"이라고 전망했다. 이 대표는 "위기는 아직도 진행 중이지만 터널의 끝을 향해 한 걸음씩 가는 것은 분명하다"며 "희망과 자신감을 가지고 방역수칙을 지키며 고통의 터널을 국민 모두가 함께 벗어나길 바란다"고 강조했다. 이런 가운데 셀트리온은 내부 임직원들에 '주식 거래 금지령'을 내렸다. 업계에 따르면 셀트리온은 27일 임직원들에게 문자, 이메일 등으로 코로나19 항체치료제의 허가 전까지 셀트리온그룹 상장사 3사(셀트리온·셀트리온헬스케어·셀트리온제약)의 주식 거래를 금지한다고 공지한 것으로 알려졌다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2020.12.28 15:47
경제

셀트리온제약, 글로벌 케미컬 생산 본격화

셀트리온제약이 글로벌 케미컬 제품 생산을 본격화한다. 셀트리온제약은 22일 국제 조달 시장 공급용 물량을 선점하기 위해 최근 FDA로부터 잠정 승인을 받은 ‘CT-G7’의 본격적인 생산 확대에 나섰다고 밝혔다. 코로나19로 인해 글로벌 케미컬 의약품 주요 공급처인 인도 내 봉쇄령으로 경쟁사들의 주요 공장 가동률이 30%대로 낮아진 상황을 적극 활용하기 위해서다. 셀트리온이 자체 개발한 HIV 치료제인 CT-G7은 시장에서 선호도가 높은 3개 성분을 복합한 개량신약으로 올해 4월 FDA로부터 잠정 승인을 받았다. CT-G7의 생산시설인 셀트리온제약 청주공장은 올해 초 FDA 실사에서 무결점으로 통과하며 상업생산을 위한 준비를 완료한 바 있다. 클린턴 의료재단(CHAI)에 따르면 HIV 치료제 시장 규모는 약 1조 2000억원(2019년 기준)으로 셀트리온그룹은 CT-G7을 통해 사업초기 해당 시장의 10% 규모인 연간 1200억원의 매출을 무난히 달성할 것으로 보고 있다. 이후 20%까지 점유율을 확대한다는 목표로 아프리카와 개발도상국 등 HIV 환자 치료를 위한 국제 조달 시장을 적극 공략할 계획이다. 또 최근 코로나19의 전세계적 확산으로 주요 조달 기관들은 HIV 환자들을 위한 치료제 공급 안전성 확보에 주력하고 있어 셀트리온제약의 시장 선점 전략에 더욱 힘이 실릴 전망이다. 이에 발맞춰 셀트리온제약은 청주공장에 CT-G7 전용 생산라인을 구축하고 제품 생산에 필요한 인력을 대폭 충원해, 24시간 체제로 공장 가동 및 제품을 생산한다는 계획이다. 특히 셀트리온제약은 상반기 중으로 연구 및 생산 인력의 15%를 증원해 청주 및 진천공장에 신규인력을 배치하고, CT-G7 및 기타 케미컬 제품의 글로벌 생산 확대에 대응할 예정이다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2020.05.23 10:13
경제

셀트리온, FDA의 HIV 치료제 실사 무결점 리포트 받아

셀트리온이 국제 케미컬 조달시장 진출에 본격적인 시동을 걸었다. 셀트리온은 16일 지난 1월 미국식품의약국(FDA)가 실시한 셀트리온제약 청주공장 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제 ‘CT-G07’ 생산시설 실사에 대해서 최근 최종 ‘무결점’ 리포트 결과를 받았다고 밝혔다. CT-G07은 셀트리온이 ‘글로벌 케미컬 프로젝트’의 일환으로 개발한 HIV 치료제(3성분 복합제) 개량신약이다. 이번 무결점 통과로 회사의 글로벌 케미컬 의약품 시장 본격 진출을 위한 발판이 마련된 셈이다. 이번 실사는 HIV 치료제인 CT-G07의 글로벌 시장 진출을 위한 생산시설과 품질관리에 대한 것이다. 기존 전체 생산라인 cGMP 인증에 포함되지 않은 이중정 생산능력 평가를 중심으로 실사가 진행됐다. CT-G07은 최근 글로벌 HIV 치료제 시장에서 선호도가 높은 성분으로 구성된 3성분 복합치료제다. 클린턴 의료재단 CHAI(Clinton Health Access Initiative)에 따르면 해당 시장 규모는 지난해 기준 약 1조2000억원에 달한다. 셀트리온은 이번 생산시설에 대한 FDA 실사를 성공적으로 마친 만큼 빠르면 4월부터 CT-G07의 상업생산을 진행시킨다는 계획이다. 셀트리온은 이미 지난해 5월, 9월 각각 미국 시판을 위한 FDA 허가와 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 인증을 신청한 상태다. 셀트리온은 CT-G07이 출시되면 전체 1조2000억원 시장에서 사업초기 10% 점유율 매출은 무난히 달성할 수 있을 것으로 보고 있다. 점차 매출을 늘려 궁극적으로 20% 이상까지 점유율을 확대해 나가겠다는 목표를 수립해 놓고 있다. 한편 ‘글로벌 케미컬 프로젝트’는 셀트리온이 전 세계 케미컬 시장 진출을 위해 추진 중인 케미컬 의약품 개발 및 수출 사업이다. 첫번째 단계로 HIV 치료제 제품을 주력으로 진행되고 있다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2020.03.16 15:27
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